童涵春堂中药饮片公司生产劣药被罚 为豫园股份

《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第四十九条规定：药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，责令当事人改正上述违法行为。本局依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：

统一社会信用代码：9131010113246283XY

逾期不申请行政复议或者不向法院起诉又不履行行政处罚决定的，本局可以申请人民法院强制执行。

近日，上海市药品监督管理局发布行政处罚决定书（沪药监稽处〔2022〕762022000001号）。上海童涵春堂中药饮片有限公司存在生产（包括配制）、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂的违法行为。主要违法事实为当事人生产的中药饮片白茅根（批号：161118）经上海市食品药品检验研究院检验，[性状]项不符合《中国药典》2015年版一部的规定。

为进一步查明事实，本局依法对当事人立案调查。调查过程中，执法人员依法取得当事人提供的相关证明材料，制作现场笔录、询问笔录，期间未采取行政强制措施。

《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定：行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。

一般项目：中药饮片；中药材收购、食用农产品的销售；地产中草药（不含中药饮片）购销。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

住所：上海市黄浦区旧校场路35号三楼302室

童涵春堂官网显示，上海童涵春堂药业股份有限公司隶属于上海豫园旅游商城股份有限公司，是一家以多元投资结构组建的工商联合、跨域联手、集产供销一体的较具特色规模的医药企业。上海童涵春堂药业股份有限公司旗下拥有上海童涵春堂药业连锁经营有限公司、上海童涵春堂中药饮片公司、上海童涵春堂制药有限公司、上海童涵春堂投资发展有限公司等企业。

依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第四十九条第三款第六项“有下列情形之一的药品，按劣药论处：（六）其他不符合药品标准规定的。”的规定，上述药品按劣药论处。当事人生产上述药品的行为违反《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

该批白茅根货值金额为人民币26999.6元，当事人的违法所得为人民币14233.13元。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。

上海市药品监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，责令当事人改正上述违法行为。上海市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日起施行）第七十四条的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：

2022年7月6日

上海市药品监督管理局

行政处罚决定书

根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条，《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第四十条第二款的规定，上海市药品监督管理局稽查局决定对其处以罚款(.2元)，没收违法所得(14233.13元)，没收违法物品。

来源：中国经济网

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，履行没收违法产品的行政处罚。

当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定。

文章来源：《中国中药杂志》 网址: http://www.zgzyzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0720/2093.html