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创新中药循证医学研究 坚守品质与责任担当

来源:中国中药杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-06-17
作者:网站采编
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摘要:循证医学是检验药效的“国际金标准” 以岭药业的中药循证求真之路远远不止这些。芪苈强心胶囊,是标本兼治慢性心衰专利新药,开展的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰多中心、随机、

循证医学是检验药效的“国际金标准”

以岭药业的中药循证求真之路远远不止这些。芪苈强心胶囊,是标本兼治慢性心衰专利新药,开展的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”证实了其可靠的疗效。芪苈强心胶囊相关研究论文被《美国心脏病学会杂志》评为2013年度学术亮点,其编辑部称“这项富有前景的研究已经打开了一扇如何利用最新科技研究传统中药活性成分在心力衰竭治疗中协同作用的大门,这是一个挑战,对此我们应该热烈拥抱”;《美国心脏病杂志》评价称“中草药为心衰治疗带来新希望”。

循证研究发现了快慢兼治心律失常的新药

研究结果令人振奋,首先,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与奥司他韦没有差异,在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,优于奥司他韦。体温起效及体温缓解时间优于奥司他韦,H1N1病毒核酸转阴时间与奥司他韦相当。

药物关系着人类的生命健康,因此有效性及安全性研究至关重要。以往的经验医学模式下的临床研究设计很不严谨,一是病例太少,在几个甚至几十个病例中进行实验得出的研究结果,对于大范围内体质、年龄、生活环境都不相同的人群来说,疗效出现了偏差;二是实验观察的时间比较短,只看到了近期的疗效,没看到长期用药后带来的不良后果;三是评价指标单一,比如降压药只观察降低血压的疗效、降糖药只观察降低血糖的疗效,而忽视了该药对人体其他方面指标的影响,这些都使得临床研究得出的结论往往会存在一定的偏差。

目前针对流感主要的治疗方式是使用抗病毒药,但现在使用的抗病毒药针对性并不强,流感疫苗也是如此。那么,有没有一种药可以对不同的病毒都有效果呢?

临床中,对于心梗的首要治疗大都采用介入(支架)或者溶栓的方法,但是有些患者治疗以后,心肌缺血的症状仍然得不到明显改善,心脏功能得不到很好的恢复。之所以会出现这样的情况,是因为无论是介入还是溶栓治疗仅仅开通了心脏的大血管,而在大血管和心肌细胞之间,还存在着许多微小血管,它们是将血液运送到心肌细胞的最后通道,而这些微小血管由于缺血、缺氧,很多已经坏死,无法再向梗死区的心肌细胞运送营养,所以心梗的症状还是得不到很好的改善,这一现象被医学界称为“再灌注后心肌无复流”,是心梗治疗中的棘手问题,亟待解决。

通过这种大范围、多样本、随机双盲的临床试验得来的治疗证据是最科学、最客观、最公正、最全面的,将这种最佳的治疗证据运用到临床疾病的诊治中,能够实现疾病的精准治疗,让患者从中受益。循证医学研究结论是作为临床指南、共识制定的主要依据,被视为真正值得医生和患者信赖的用药证据,是国际公认的、科学的评价药物疗效的“金标准”。

通心络的循证医学研究解决了心梗棘手难题

“循证医学”即“遵循证据的医学”,它采用大范围、多样本、随机、双盲、对照的方法来检验药物疗效和安全性,做出客观的评价。首先说大范围,一种药物少数人服用以后有效,但是放在大环境下很多人使用,还能取得良好疗效吗?那未必,因此循证医学要求验证一种药物的疗效,需要在大范围内收入大量的病例进行研究,并根据研究结果来判断药物的疗效。其次是多样本,一种疾病每个人的发病原因不尽相同,而且每个人的体质、年龄、生活环境等自身条件都不相同,这些因素往往又会对治疗效果产生很大的影响,所以循证医学研究要求收入的病例必须多种多样,尽可能找到各种情况的患者,这样才能更加全面地看出所研究药物对各种不同情况患者的治疗效果。再次是随机双盲的临床试验,循证医学试验过程中需要将患者随机分为两组,一个是用药组,一个是对照组;而且在整个研究的过程中,医生和患者都不知道使用的是用药组的药物,还是对照组的药物,只有到最后揭盲的时候,按照编号统计出结果,大家才能知道用药组的疗效如何,对照组的疗效又如何,这就避免了医生和患者双方心理作用在治疗的过程中所产生的影响,在最大程度上保证了研究结果的客观性、公正性和科学性。

2009年,甲型H1N1流感大暴发时,科研人员启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究。该研究以首都医科大学附属北京佑安医院为组长单位,联合河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心,沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内九家甲型流感收治医院,在全国范围内收集了大量病例,病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。

文章来源:《中国中药杂志》 网址: http://www.zgzyzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0617/2073.html



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