冠心病是临床上最常见的心血管疾病之一。根据《中国心血管病报告2018》，我国目前心血管病患者约2.9亿，其中冠心病患者约1100万。心血管疾病已被诊断和治疗。成为重大公共卫生问题。中医药在冠心病的治疗中发挥了重要作用，但需要注意的是，目前用于治疗冠心病的中成药有数百种。如何“合理选择、规范使用”还缺乏指导和指导。

有鉴于此，国家中医药管理局制定了《中成药临床应用治疗优势疾病指南》标准化项目，由中国中药学会承担Medica、中国工程院院士、中国科学院天津中医药大学张伯礼院士、中国医学科学院西苑医院陈克基院士等专家学者组成了指导标准化项目组。 《中成药治疗冠心病临床应用指南》由天津中医药大学第一附属医院、中国医学科学院阜外医院、中国中医科学院西苑医院牵头，组织中医临床专家、西医临床专家、行业指南研究方法论专家和药学专家组成指南编写工作组、评审工作组、咨询专家组（见文末）核心专家名单）。根据世界卫生组织（WHO）指南，我国制定了《中成药治疗冠心病临床应用指南（2020年版）》。 》（以下简称《指南》）。其中，芳香温通药蛇香保心丸在治疗稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、急性心绞痛等5大临床问题中得到《指南》的高度推荐。心肌梗死、围介入手术和冠心病急性心绞痛。”。

《指南》以循证证据为基础，指导麝香保心丸在冠心病治疗中的规范应用

“以证为基础，以共识为补充，以经验为教训”，参考中英文最佳证据，梳理和规范中成药在冠心病治疗中的应用，指导西医、全科医师、中医师、临床药师等。中成药在冠心病患者治疗中的应用具有重要的参考价值。

蛇香保心丸具有温香、行气、止痛、益气强心等临床功效。红色）对冠心病患者的疾病治疗和症状缓解有一定的效果。目前对蛇香保心丸的具体推荐和证据的《指南》总结如下：

• l 稳定型心绞痛（气滞血瘀证）：建议加麝香基础西药常规治疗保心丸（1B）。

《指南》收录了蛇香保心丸的21项随机对照试验（RCT）。相关荟萃分析结果表明，麝香保心丸联合常规西药使用效果优于常规西药。蛇香保心丸可降低心血管事件发生率，减少心绞痛次数，改善中医证候。

• 不稳定型心绞痛（气滞血瘀证）：建议在常规西药治疗基础上加用蛇香保心丸（1B）。

《指南》收录了蛇香保心丸的43项随机对照试验。相关Meta分析结果表明，麝香保心丸联合常规西药使用效果优于常规西药。服用麝香保心丸可降低心血管事件发生率，减少心绞痛次数，提高心电图疗效，缩短心绞痛持续时间。

• 急性心肌梗塞（气滞血瘀证）：建议在常规西药治疗的基础上加用麝香保心丸（1B）。

《指南》收录了蛇香保心丸的23项随机对照试验。相关Meta分析结果表明，麝香保心丸联合常规西药使用效果优于常规西药。蛇香保心丸可降低心血管事件的发生率，缩短肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的峰值下降时间，降低炎症因子高敏C反应蛋白（hs-CRP）。

• 围手术期（气滞血瘀证）：建议在常规西药治疗基础上加用蛇香保心丸（1C）。

“指南”包括了蛇香保心丸的8个随机对照试验。相关荟萃分析结果表明，麝香保心丸与常规西药联合使用优于常规西药。蛇香保心丸可用于降低心血管事件的发生率，增加左心室射血分数（LVEF），降低心肌肌钙蛋白T（cTNT）或心肌肌钙蛋白I（cTNI），降低炎症因子C反应蛋白（CRP）或hs-CRP。

• 急性心绞痛：推荐麝香保心丸（1C）。

“指南”包括了蛇香保心丸的7个随机对照试验。相关Meta分析结果表明，单独使用麝香保心丸的疗效与硝酸类药物相当。麝香保心丸能迅速缓解胸痛症状，起效时间短，提高心电图效果。

在以往充分研究证据的基础上，《指南》对麝香保心丸治疗冠心病五个临床问题给予“强烈推荐”，即几乎所有证候应该处理。临床医生应推荐使用麝香保心丸。

史无前例的蛇香保心丸必学“一剑十年”

中医药在冠心病的诊治中积累了大量的临床经验。近年来，越来越多的循证证据的出现进一步证实了中药的临床疗效和安全性，而本《指南》正是基于这些循证证据。但是，正如《指南》的局限性所述，虽然目前的参考研究都是RCT研究，但这些RCT研究在设计、开发、统计等方面存在诸多不足，研究质量普遍较低。

作为我国传统中医药传承创新的代表之一，麝香保心丸一直走在中医药现代化、国际化的前沿，走上了坚实的道路——基于发展路径。 2011年，复旦大学附属中山医院葛俊波院士和复旦大学附属华山医院范卫虎教授牵头对麝香保心丸进行了符合国际标准的大规模循证研究——MUST研究.该研究历时十年，科学评价了麝香保心丸治疗慢性稳定性冠心病患者的疗效、安全性和远期心脑血管事件发生率。版（中华医学杂志）已成为中医循证之旅的里程碑式研究。

文章来源：《中国中药杂志》 网址: http://www.zgzyzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0809/1529.html