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国家药监局：正研究制定“中药人用经验收集整

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封面新闻记者杨成凯

7月8日，国务院新闻办公室召开例行政策吹风会，介绍2021年深化医药卫生体制改革的重点工作。国家食品药品监督管理总局药品监管司司长林，组织研究了《临床价值明确无参比制剂和技术要求的化学药品名录》，计划首批23个品种在不久的将来发布。

国务院例行政策吹风会现场。（来源：国信网）

加快创新药和临床急需药上市的进展如何？袁林介绍，截至今年6月底，国家药监局共批准药品上市注册申请766件，同比增长103%，其中创新药21件，139件。被列入优先审查。共发布参比制剂目录42批次，共4341个规格，1848个品种。截至今年6月底，已有569个品种通过或视为通过一致性评价。 “同时，我们还组织研究形成了《临床价值明确、不能推荐参比制剂和技术要求的化学药品名录》，近期计划发布首批23个品种。 "

国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林。（来源：国信网）

此外，在加快儿童用药审评审批方面，袁林介绍，据统计，今年国家药监局共批准了13个儿童用药上市，部分已通过审批。优先审查、审查和批准程序。获批的儿童专用药物，包括水合氯醛/糖浆组合包装、咪达唑仑口服溶液、苯丁酸钠颗粒等，为儿童用药提供了更合适的剂型，填补了国内部分儿童治疗药物的空白。

他还透露，国家食品药品监督管理局正在研究制定中医药人用经验收集整理技术指南，加快完善转化技术要求。中药制剂在医疗机构转化为新药。

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文章来源：《中国中药杂志》网址: http://www.zgzyzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0709/1377.html