中医药为何要开展循证研究？这是实现中医药高

（第十三届健康中国论坛记者 郝倩玉）“对一个企业、一个品种也好，通过研究明确品种的临床定位至关重要，因为这是临床医生用药的依据，是临床疗效的保障。用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效，是实现中医药高质量发展的必经之路。”

2021年4月28日，在由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的“第十三届健康中国论坛·循证中药：推动中医药高质量发展分论坛”上，人民英雄”国家荣誉称号者、中国工程院院士张伯礼认为，中医药科研很重要的一方面是科学评价产品的安全性、有效性，需要用科学数据来说话。

高端对话：循证中医药研究发展策略

“期望疗效确切的中成药早日进入WHO基药目录”

“我非常期望有疗效确切的中成药能够早日进入WHO基药目录，被全世界公用！”中国循证医学中心创建主任李幼平表示，做中药循证研究，首先是制定具体的行动计划，大的原则是国家需要、百姓受益，具体是临床有未满足的需求，能解决具体问题；再一个要重视方案设计的科学性，要分清楚关键点、预期成效和成本；第三要重视全程质控，动态监测，持续改进，后效评价。

临床疗效是中医药传承发展的根本，循证中医药研究对推动中医药产业发展的重要性毋庸置疑。2019年10月20日，《关于促进中医药传承创新发展的意见》中明确提出，要加强中医药循证医学研究。为中医药临床评价研究指明了方向、明确了任务。

与此同时，中医药产业发展也面临诸多困境，在现代化、国际化征途中遇到门槛，都需要用高质量证据作为敲门砖。

对此，中国中医科学院首席研究员谢雁鸣指出，为了实现中医药的应用更为广泛、更有效，要改变过去仅凭师傅教和口口相传的方式。只有将最佳的研究证据、医生的经验和患者的意愿三者相结合，才能提高临床诊疗的水平。特别是西医使用中成药，关键看说明书，我们要通过研究数据，不断修订完善说明书。

“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼

中医药循证评价中，安全性评价一定不能忽视

过去20多年，中医药循证评价研究经过了从无到有的发展历程，采用循证医学的方法评价中医药疗效得到了学界的广泛认同，但仍需要补足短板，提高研究质量和数量。

对此，北京大学公卫学院流行病与卫生统计学系主任詹思延指出，安全性评价一定不能忽视！我们在证明有效性的时候，一定要对长期用药加以关注，通过真实世界研究提供安全性的证据，并做好风险效益评估，这对我们中药发展才更加有利。

中国医师协会循证医学专业委员会主任委员姚晨认为，开展中药循证研究工作，企业依然是主体，需要大量的投入。企业应该把市场和医学相关部门有机结合起来，有利于整合资源，也有利于临床信息反馈和研究策略制定，形成良性的互动。

“我们需要加强循证中医药知识的普及，不断壮大循证中医药研究力量。”天津中医药大学中医药研究院院长张俊华指出，我们不仅仅要知道开展循证中医药研究的重要性，更重要的是如何开展高质量的研究实践，这需要学术组织、医疗机构、科研机构、制药企业、CRO、医学期刊和管理部门等机构的协同创新。

本次论坛还发布了“中成药临床研究年度报告（2019-2020）”和“中成药治疗肺炎和流感证据指数研究报告”，举行了“循证中医药中国行”启动仪式。

文章来源：《中国中药杂志》 网址: http://www.zgzyzzzz.cn/zonghexinwen/2021/0503/1094.html